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发布日期:2025-07-17 07:57 点击次数:139
中访网数据 山东新华制药股份有限公司(证券代码:000756,证券简称:新华制药)本日公告,其子公司山东新华健康科技有限公司近日赢得国度药品监督处理局颁发的《中华东说念主民共和国医疗器械注册证》,居品称号为“斗争镜无菌生理盐水顾问液”。该居品注册证编号为国械注准20253161329,批准日历为2025年7月10日,灵验期至2030年7月9日。
该居品为含有0.9%氯化钠的无菌生理盐水溶液,适用于硬性斗争镜及软性斗争镜(含硅水凝胶软性亲水斗争镜)的冲洗。居品秉承打针用水和干冷灭菌工艺,确保无菌性和安全性,并通过BFS吹灌封一体技能保险储存历程中的无菌景象。居品规格包括10ml和20ml,货架灵验期为12个月。
阐发国度药监局官网数据,当今国内共有8家公司捏有同类居品注册证。新华制药示意,该居品的获批丰富了公司居品线,有助于提高在眼科顾问阛阓的竞争力,但本色销售情况将取决于阛阓膨大服从,暂无法瞻望对功绩的具体影响。
这次获批瑰丽着新华制药在医疗器械界限的进一步拓展开云体育,有望为其在快速增长的眼科顾问阛阓中征战新的增长点。
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