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发布日期:2025-12-27 08:31 点击次数:105
中访网数据 北京万泰生物药业股份有限公司(股票代码:603392)于近日通知,其自主研发的“东谈主类免疫劣势病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)”认真得回国度药品监督处置局颁发的医疗器械注册证。该家具是国内首个获批用于亏蚀者自测的口腔黏膜渗出液HIV抗体检测试剂盒,秀雅着公司在艾滋病自我检测规模的技艺翻新再次得回国度巨擘招供。
这次获批是万泰生物继HIV尿液自测试剂和血液自测试剂后,在自检家具线上的又一伏击打破,至此公司已构建遁藏唾液、尿液、血液三类样本的齐备HIV快速自我检测家具矩阵。该口腔自测试剂具有非侵入性、操作便捷、心事保护性强等特色,有助于提升检测可及性和用户经受度,反映了《中国松弛与防治艾滋病野心(2024—2030年)》中“促进自我检测”的防控条目。
公司默示,该家具的上市将进一步丰富其在HIV快速检测规模的家具组合,牢固其在国内艾滋病自我检测市集的技艺卓绝地位和竞争力。家具不仅适用于亏蚀者自测,也可用于社区筛查及医疗机构赞助会诊等多种场景,有望为国内艾滋病防控责任提供新的器用。同期体育游戏app平台,公司策划将该家具同步推向世界市集,助力完了外洋艾滋病防治策划。
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